22 января 2016 г. Лаборатория получила подтверждение о преквалификации ВОЗ, программа которой разработана для обеспечения населения качественными лекарственными средствами.
Признание соответсвия Лаборатории требованиям международных стандартов - высокая оценка подтверждения готовности выхода лаборатории на путь международного сотрудничества.
Лаборатория включена в Перечень преквалифицированных ВОЗ лабораторий контроля качества, якоторые считаются приемлемыми для использования учреждениями ООН и другими международными организациями.
Соответствие требованиям преквалификации Лаборатория подтверждает, отчитываясть перед ВОЗ о своей деятельности относительно проведения контроля качества лекарственых средств в течение календарного года.
Контактные данные лаборатории контроля качества | Дата последней инспекции | Результат проверки | Дата преквалификации | Область испытаний, проверенная и признана преквалифицированной | ||
Тип аналиа | Готовые лекарственные средства | Активные компоненты | ||||
| Государственное учреждение «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной академии медицинских наук Украины » Попудренко, 50 Киев 02660, Украина Teл: +38(044) 513-71-33 +38(044) 292-14-17 Fax: +38(044) 292-14-21 e-mail: 3526309@ukr.net | 12-14.06.2019 | Соответствует рекомендуемым стандартам ВОЗ | 22.01.2016 | Физико-химические испытания | Определение прозрачности и степени мутности жидкостей, определения степени окраски жидкостей, потенциометрическое определения рН, относительная плотность, осмоляльность, показатель преломления (индекс рефракции), оптическое вращение, вязкость, электропроводность, определение воды, кислотное число, йодное число, перекисное число, эфирное число, гидроксильное число, число омыления, определения азота, тяжелые металлы, потеря в массе при высушивании, испытания на предельное содержание, распад, растворение, однородность дозированных единиц (масса, содер жание), хрупкость, твердость таблетки, размеры, механические включения (видимые / невидимые частицы) | Потенциометрическое определение рН, относительная плотность, показатель преломления (индекс рефракции), оптическое вращение, вязкость, осмоляльность, электропроводность, температура плавления, определение воды, кислотное число, йодное число, перекисное число, эфирное число, гидроксильное число, число омыления, определение азота, тяжелые металлы, потеря в массе при высушивании, испытания на предельное содержание примесей |
| Идентификация | Жидкостная хроматография (диодно-матричный детектор, рефрактометрический детектор, флюоресцентный детектор, ультрафиолетовый детектор), газовая хроматография (пламенно-ионизационный детектор, детектор электронного захвата), тонкослойная хроматография, абсорбционная спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях, абсорбционная спектрофотометрия в инфракрасной области, основные тесты | Жидкостная хроматография (диодно-матричный детектор, рефрактометрический детектор, флюоресцентный детектор, ультрафиолетовый детектор), газовая хроматография (пламенно-ионизационный детектор, детектор электронного захвата), тонкослойная хроматография, абсорбционная спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях, абсорбционная спектрофотометрия в инфракрасной области, основные тесты | ||||
| Количественное определение, сопроводительные примеси и вспомогательные вещества | Жидкостная хроматография (диодно-матричный детектор, рефрактометрический детектор, флюоресцентный детектор, ультрафиолетовый детектор), газовая хроматография (прямой ввод / парафазный ввод (пламенно-ионизационный детектор, детектор электронного захвата), тонкослойная хроматография, абсорбционная спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях, абсорбционная спектрофотометрия в инфракрасной области, основные тесты | Жидкостная хроматография (диодно-матричный детектор, рефрактометрический детектор, флюоресцентный детектор, ультрафиолетовый детектор), газовая хроматография (прямой ввод / парафазный ввод (пламенно-ионизационный детектор, детектор электронного захвата), тонкослойная хроматография, абсорбционная спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях, абсорбционная спектрофотометрия в инфракрасной области, основные тесты | ||||
