Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якісті лікарських засобів

Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів Державної Установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М.Марзєєва Національної Академії Медичних Наук України» понад 28 років професійно, чесно та неупереджено працює на фармацевтичному ринку України, підтверджуючи свою компетентність акредитацією НААУ за ДСТУ EN ISO/ІЕС 17025:2019, сертифікацією за ДСТУ EN ISO 9001:2018, атестацією в Держлікслужбі, прекваліфікацією ВООЗ та професійною співпрацею з більшістю фармацевтичних підприємств України та представництв зарубіжних фармацевтичних компаній. Останнім часом хтось поставив собі за мету знищити нашу лабораторію, ппоширюючи безпідставні звинувачення та вигадані факти. Нас намагаються залякати, дискредитувати і перевести весь Державний контроль якості лікарських засобів на приватні новостворені лабораторії, які не мають досвіду та компетентності. Однак ми впевнені у своїй чесній роботі та віддані своїй справі! Ми не зупиняємо професійну діяльність і, як і раніше, надаємо свої якісні послуги.

Порядок подачі документів для проведення державного контролю якості лікарських засобів

Для проведення державного контролю якості лікарських засобів в Лабораторію необхідно надати:

• направлення територіального уповноваженого органу державної влади для лабораторної перевірки їх якості;

• зразки лікарських засобів із зазначеним терміном придатності;

• стандартні зразки та сертифікати із зазначеним терміном придатності (у разі, якщо вони необхідні для проведення випробувань для визначення ідентифікації, домішок, кількісного вмісту тощо);

• сертифікати якості виробника на кожну серію наданих лікарських засобів;

• аналітичну нормативну документацію та зміни до неї на представлені зразки лікарських засобів;

• копію свідоцтва про державну реєстрацію юридичної особи Замовника;

• копію свідоцтва про реєстрацію платника податку на додану вартість;

• копію довідки про включення до Єдиного державного реєстру підприємств та організацій України;

Випробувальні роботи із зразками починаються з моменту надання усіх необхідних матеріалів та документів.