Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якісті лікарських засобів

Державна науково-дослідна лабораторія
з контролю якості лікарських засобів
ДУ "ІГЗ НАМНУ"

УКР ENG

Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів Державної Установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М.Марзєєва Національної Академії Медичних Наук України» понад 28 років професійно, чесно та неупереджено працює на фармацевтичному ринку України, підтверджуючи свою компетентність акредитацією НААУ за ДСТУ EN ISO/ІЕС 17025:2019, сертифікацією за ДСТУ EN ISO 9001:2018, атестацією в Держлікслужбі, прекваліфікацією ВООЗ та професійною співпрацею з більшістю фармацевтичних підприємств України та представництв зарубіжних фармацевтичних компаній. Останнім часом хтось поставив собі за мету знищити нашу лабораторію, ппоширюючи безпідставні звинувачення та вигадані факти. Нас намагаються залякати, дискредитувати і перевести весь Державний контроль якості лікарських засобів на приватні новостворені лабораторії, які не мають досвіду та компетентності. Однак ми впевнені у своїй чесній роботі та віддані своїй справі! Ми не зупиняємо професійну діяльність і, як і раніше, надаємо свої якісні послуги.

Закон України "Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів"

Закон України "Про лікарські засоби"

Постанова Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 року № 902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну» (із змінами)

Постанова КМУ від 31 березня 2004 р. N 411 "Про затвердження Положення про Державний реєстр лікарських засобів"

Постанова Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 року № 770 «Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»

Наказ МОЗ України від 08 грудня 2015 р. № 830 «Про затвердження і введення в дію Державної фармакопеї України (II видання)»

Наказ МОЗ України від 26 квітня 2011 р. № 237, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 11 серпня 2011 р. за № 965/19703, «Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів» (із змінами)

Наказ МОЗ України від 24 квітня 2015 р. № 242, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 18 травня 2015 р. за № 550/26995 «Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів»

Наказ МОЗ України від 26 серпня 2005 р. № 426 «Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення» в редакції Наказу МОЗ України від 04.01.13 № 3

Наказ МОЗ України від 14 січня 2004 р. № 10, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 30 січня 2004 р. за № 130/8729, «Про затвердження Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів» (із змінами)

Постанова Кабінету Міністрів України від 12 серпня 2015 р. № 647 «Про затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками»

Постанова Кабінету Міністрів України від 03.07.2006 р. № 908 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів"

Постанова Кабінету Міністрів України від 25.03.2020 р. № 232 "Про внесення зміни до пункту 4 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів"