Государственная научно-исследовательская лаборатория
контроля качества лекарственных средств

Материалы, необходимые для предоставления в лабораторию для проведения испытания образцов


Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы дезсредств необходимо предоставить в лабораторию образцы и следующие оформленные документы:

Письмо-обращение о проведении испытания образцов в котором указывается следующая информация:

- название организации, которая направила образец(цы) или данные о юридическом или физическом лице;

- название образца, серия (партия, Lot), фирма-производитель, количество;

- условия хранения;

- показатели, по которым необходимо провести контроль качества;

- нормативная документация (МКЯ, проект МКЯ, СП, ДСТУ, фармстатья, досье и др.), или информация в виде ссылки на нормативный документ, согласно которому необходимо провести испытания.

При необходимости образец может сопровождаться стандартными образцами, химическими реактивами, сертификатами качества, хроматографическими колонками и Актами приема-передачи.

С целью подтверждения условий при транспортировке, испытательные образцы в лабораторию должны поступать в термоконтейнерах с логгерами.



Форма Акта приема-передачи стандартных образцов



Форма Акта приема-передачи химических реактивов




Форма Акта приема-передачи хроматографической колонки